Экспресс-тест Rapid Bio ВАК SARS-CoV-2-ИХА (антитела)
АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Аналитическая специфичность
Перекрестная реактивность не наблюдалась при тестировании образцов, содержащих антитела к патогенам: другие типы коронавируса, HBV, HCV, HIV-1, HIV-2, Adenovirus, Human Metapneumovirus (hMPV), Parainfluenza virus 1-4, Influenza A, Influenza B, Enterovirus 71, Respiratory syncytial virus, Rhinovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumonia, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae, Epstein-Barr Virus.
Интерференция
Интерференция не наблюдалась при исследовании образцов, содержащих гемоглобин (20 г/дл), билирубин (15 мг/дл), холестерин (250 мг/дл).
- Время проведения анализа
- Общее время проведения “Экспресс-ВАК SARS-CoV-2-ИХА» не превышает 20 мин.
- Объем исследуемого образца
- Объем образца, необходимый для проведения «Экспресс-ВАК SARS-CoV-2-ИХА» - 20 мкл.
Диагностические характеристики
Для подтверждения диагностических характеристик были исследованы положительные и отрицательные образцы сыворотки, плазмы и капиллярной крови от 75 пациентов. По результатам проведенных испытаний, чувствительность и специфичность «Экспресс-ВАК SARS-CoV-2-ИХА» составляют: диагностическая чувствительность – 96,0% (95% доверительный интервал (ДИ) 79,65- 99,90%), диагностическая специфичность – 98,04% (95% ДИ 89,55-99,95%).
- Страна-изготовитель: Россия
